2010年6月17日,美國食品藥品監督管理局批準新藥Jevtana(cabazitaxel)上市,治療男性前列腺癌,該藥物是在使用常用晚期前列腺癌藥物多烯紫杉醇,無效甚至病情加重時,首選的用于治療晚期、抗激素型前列腺癌的藥物。
Jevtana是FDA優先審核的藥物,因其在治療上的優勢而提前獲得批準,其原定審核結束日為2010年9月30日。FDA藥品評價中心,腫瘤藥物辦公室的負責人Richard Pazdur博士表示:前列腺癌患者可選的治療方法少之又少,FDA在11周之內審查并批準了Jevtana,是希望給患者更多的治療機會。
對755名曾使用多烯紫杉醇的患者進行Jevtana的安全性及有效性臨床研究,對比Jevtana與prednisone聯用,及mitoxantrone與prednisone聯用的患者生命持續時間,結果顯示平均存活時間分別為15.1個月及12.7個月。
Jevtana的副作用有:嗜中性白血球減少癥、貧血、白血球減少、血小板減少、腹瀉、疲勞、惡心嘔吐、便秘、無力及腎衰竭等。
前列腺癌,常發病于老年男性,在美國是除在皮膚癌之外第二大常見男性癌癥。據疾病防控中心最近統計報道,2006年約有203415名男性罹患前列腺癌,其中28372人死亡。
Jevtana由位于新澤西州布里奇沃特市的賽諾菲安萬特公司開發上市。